Nieuws

Cardiac Science nieuws

- 24-11-2009

Cardiac Science G3 AED's

- November 2009 / Productupdate AED bij de klant / Veelgestelde vragen

Klik hier, en vul hier uw serienummer van de AED in en kijk of uw toestel geupdated moet worden.

Wat moet ik doen als ik verdere vragen heb over deze situatie of wil weten of mijn apparaten hierdoor getroffen zijn?
Als uw vraag niet in dit document wordt beantwoord, kunt de Cardiac Science site bezoeken om verdere informatie te vinden of ons een e-mail sturen op mailto://info@aedshop.nl of met de AEDshop tel 023-532.18.18

Wat is het probleem met het onderdeel?
Bij bepaalde automatische externe defibrillators (AED's) die tussen augustus 2003 en augustus 2009 zijn geproduceerd, kan in zeldzame gevallen een prestatiekwestie optreden. Deze AED's hebben weerstanden die kunnen falen zonder dat deze storing wordt opgemerkt door de periodieke zelftests van het apparaat. Als deze prestatiekwestie optreedt, is het mogelijk dat de AED geen therapie kan toedienen tijdens een reddingspoging.

Hoe groot is de kans dat een onderdeel door deze kwestie wordt getroffen?
De kans dat dit bij uw AED zal gebeuren is minder dan 0,0013%. Er zijn ongeveer 300.000 Cardiac Science AED's in gebruik, en er zijn in een periode van meer dan zes jaar twee gevallen gemeld waarbij deze kwestie ertoe heeft bijgedragen dat een apparaat geen therapie kon toedienen. De kans dat dit bij uw AED zal gebeuren is klein. Deze kwestie zal zich naar verwachting voordoen in ongeveer één van de 75.000 apparaten die vóór augustus 2009 zijn geproduceerd.

Wat doet u om deze kwestie te verhelpen?
In mei 2010 zal Cardiac Science u een software-update geven die het zelftestvermogen van de AED verhoogt. Hierdoor wordt het risico in verband met deze kwestie verder verminderd. De kans dat deze kwestie bij uw AED zal optreden is klein, en Cardiac Science raadt u aan uw AED te blijven gebruiken.

Zal de software-update de kwestie verhelpen?
De software-update verhoogt het uitgebreide zelftestvermogen van de AED. Het verhoogde zelftestvermogen vergroot de kans dat de kwestie tijdens de regelmatige zelftest wordt onderkend in het zeldzame geval dat het onderdeel heeft gefaald.

Moet ik mijn apparaten blijven gebruiken totdat de update beschikbaar is?
Wij raden u aan uw apparaat te blijven gebruiken totdat de update beschikbaar is en de tests uit te voeren die zijn aangewezen voor dagelijks en maandelijks gepland onderhoud zoals hieronder beschreven.
Dagelijks : let er op dat de status indicator weer GROEN is.
Maandelijks:
1. open de deksel van de AED
2. wacht tot de AED de status aangeeft:
Indien aanwezig, ziet u de status indicator ROOD worden. Let er op dat na ongeveer 5 seconden de status indicator GROEN wordt.
3. Kijk de verval datum van de elektroden na
4. Luister of er een gesproken instructie wordt gegeven.
5. Doe het deksel dicht en let er op dat de status indicator weer GROEN wordt.

Een kopie van deze procedures is verkrijgbaar op www.aedshop.nl. Op deze site kunt u bevestigen of uw AED hierdoor is getroffen en u opgeven voor automatische herinneringen via e-mail om het geplande onderhoud uit te voeren.

Wat moet ik doen als ik zie dat de indicator Rescue Ready van het apparaat rood is?
Als de indicator Rescue Ready van uw apparaat rood is, moet u contact opnemen met de technische ondersteuning, tel. 023- 532.18.18.

Als de kans dat deze fout optreedt klein is, waarom heeft Cardiac Science dan besloten om deze update uit te voeren?
Cardiac Science legt zich erop toe producten en diensten van de hoogste kwaliteit aan onze klanten te verschaffen. Ondanks het feit dat de kans dat deze kwestie optreedt klein is, voeren wij deze update uit om het risico in verband met deze kwestie verder te verkleinen en ervoor te zorgen dat elk apparaat elke keer functioneert zoals het hoort.

Hoeveel apparaten zijn hierdoor getroffen?
Deze actie betreft bepaalde automatische externe defibrillators (AED's) die geproduceerd zijn tussen augustus 2003 en augustus 2009. De betrokken modellen zijn Powerheart 9300A, 9300C, 9300D, 9300E, 9300P, 9390A en 9390E; en CardioVive 92531, 92532 en 92533.

Hoe kom ik te weten of mijn AED is getroffen?
Als een of meer van uw AED's zijn getroffen, ontvang u een schriftelijk bericht waarin staat dat een of meer van uw apparaten zijn getroffen. Als u geen bericht hebt ontvangen, is uw product niet getroffen. U kunt ook www.aedshop.nl bezoeken om te zien of uw AED is getroffen en u opgeven voor automatische herinneringen via e-mail om gepland onderhoud uit te voeren.

Wanneer is de software-update beschikbaar?
De software-update zal naar verwachting in mei 2010 beschikbaar zijn.

Hoe krijg ik bericht als de software-update beschikbaar is?
Wanneer de software-update beschikbaar is, krijgt u per post bericht. U kunt de status van de beschikbaarheid van de software-update ook controleren door www.cardiacscience.com/aed175 te bezoeken.

Wat moet ik doen als ik het serienummer van mijn apparaat op de bovenstaande site controleer, en zie dat mijn apparaat getroffen is? Wij raden u aan totdat de update beschikbaar is uw apparaat te blijven gebruiken en de tests die zijn aangegeven voor dagelijks en maandelijks gepland onderhoud uit te voeren zoals hierboven beschreven. De kans dat deze kwestie bij uw AED optreedt, is minder dan 0,0013%. Met andere woorden, de kans dat een apparaat door deze kwestie wordt getroffen is ongeveer één op 75.000.
Wij raden u aan uw apparaten te blijven gebruiken.

Wat moet ik doen als ik de getroffen AED('s) aan een andere organisatie heb gegeven/verkocht?
Wij verzoeken u zo snel mogelijk contact met ons op te nemen.

Wat moet ik doen als ik niet weet waar de getroffen AED('s) zich bevinden?
Wij verzoeken u zo snel mogelijk contact met ons op te nemen.

Is dit probleem bij de productie vanaf nu verholpen?
Ja, deze kwestie is verholpen bij alle apparaten die sinds augustus 2009 zijn geproduceerd.

Cardiac Science USA

« terug naar overzicht